CERTIFICATE OF ANALYSIS

Date of Certificate: 20/02/2023                                Certificate No:  OF2680

Description of Product:      Alpha Feto Protein (AFP)Liquid (aseptically Filtered) 50 m Tris & 150 mM NaCl,(pH 7.2 + 0.2) containing                                                      0.09 % Sodium Azide.

Batch No.: FAF0040                        Cat No: FAFhp-3                  Origin: Human Cord BloodManufacturing: Feb 2023

Grade: High Pure                            Expiry:  Jan 2026

Sr. No.                    Test                      Test Method            Acceptance Criteria            Observation

01                      Identification                  ELISA                    Positive for AFP                  Passes

02                      AFP Content              Roche-cobas                1-2 mg/mt                        1.28 mg/ml*

03                      Total Protein                  OD 280                >AFP Content                      1.32 mg/ml

04                      Purity                        Activity/TP                    295 %                                Passes

05                  SDS-PAGE Profile          Undigested                Single band ~66 kD            Passes

06                    Bio-burden                  Plate Count              S10 CFU/ml                          Passes

07                Viral Marker  Test                CLIA                        Negative                            Passes

                For HBsAg, Anti-HCV (US-FDA Approved)

                                        Anti -HIVi&n

08                  Absence of Viral                PCR                        Negative                              Passes

                        DNA /RNA for

                      (HIV 1. HCV, HBV)

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